Портал просування експорту

Проходження всіх необхідних процедур сертифікації дозволяє підприємцям користуватися однією з фундаментальних європейських свобод – вільним рухом товарів. Нагляд за відповідністю на ринках ЄС та обмін інформацією між окремими країнами є ефективними, а покарання за порушення вимог доволі істотними.

Який алгоритм введення іноземних виробів на ринок ЄС? Виробник після виготовлення безпечного виробу, що відповідає всім директивам і гармонізованим нормам, повинен зібрати необхідну документацію, яка підтверджує безпечність продукту, і тільки після цього може виставити декларацію відповідності ЄС і маркувати виріб знаком СЄ. Декларація відповідності – це документ, який виставляється виробником або його вповноваженим представником і підтверджує те, що виріб успішно пройшов оцінку відповідності, тобто відповідає вимогам всіх директив, які його стосуються.

Польський Центр Досліджень і Сертифікації (Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. - PCBC) має 60-річний досвід на внутрішньому і закордонному ринку у сфері сертифікації систем управління, сертифікації виробів, у проведенні досліджень і навчальних курсів. РСВС має акредитацію Польського Центру Акредитації у сфері акредитації систем управління та сертифікації виробів. Центр володіє нотифікаціями, наданим Європейською Комісією, у межах 3 директив щодо медичних виробів, зокрема, для діагностики in vitro, має довіреність Міністра сільського господарства і розвитку села щодо сертифікації у сфері екологічного сільського господарства. PCBC призначений для виконання завдань, передбачених Регламентом Європейського Парламенту і Ради № 305/2011, якими встановлюються гармонізовані умови введення в обіг будівельних виробів (CPR), а також має авторизацію Міністра інфраструктури й будівництва.

Загалом, треба зазначити, що система оцінки відповідності у ЄС регулюється 21 секторальною директивою, кожна з яких присвячена окремим сферам сертифікації чи типам товарів. Якщо товар товар не підпадає під жодну з директив? Тоді ситуація простіша. Але на ринку Європейського Союзу директивами регулюється близько 40% всіх товарів. Їх введення на ринок ЄС можливе тільки тоді, коли виріб відповідає вимогам усіх директив, яким підлягає, а оцінка відповідності для нього була здійснена за положеннями всіх належних директив. АТ Польський Центр Досліджень і Сертифікації є установою, компетентною щодо 8 директив (у тому числі, одного регламенту) у сертифікації таких виробів:

• Активні імплантовані медичні вироби – 90/385/EWG
• Медичні вироби – 93/42/EWG
• Медичні вироби для екстракорпоральної діагностики – 98/79/WE
• Безпека іграшок – 2009/48/EC
• Електромагнітна сумісність – 2014/30/EU
• Радіообладнання – 2014/53/EU
• Машини – 2006/42/WE
• Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 305/2011

РСВС є єдиною сертифікаційною установою в Польщі, яка є партнером Міжнародної мережі установ із сертифікації IQNet (European Union Ecolabelling Board) та єдиний представляє Польщу в роботі Комітету Європейського Союзу з питань екологічного маркування EUEB (European Union Ecolabelling Board).

РСВС СЕРТИФІКУЄ акредитовані системи управління, відповідно до таких норм:

• система управління якістю в медичному секторі - PN-EN ISO 13485
• система управління якістю - PN-EN ISO 9001
• система управління лісовим господарством – Збалансоване лісова господарство Вимоги (PEFC PL 1003:2012v.2)
• система управління безпекою інформації - PN ISO/IEC 27001
• система управління безпекою харчових продуктів - PN-EN ISO 22000
• система екологічного управління - PN-EN ISO 14001
• система управління безпекою і гігієною праці - PN-N-18001

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. запрошує українських виробників і імпортерів до співпраці!

sprzedaz@pcbc.gov.pl

www.pcbc.gov.pl